美国FDA化妆品新规7月1日起执行，速卖通将对不合商品屏蔽，制造商需在7月11日前完成设施注册和产品列明
适用对象：
◆ 全球速卖通
化妆品卖家/制造商/出口美国化妆品商家
政策简介：
美国FDA根据《2022年化妆品法规现代化法案》（MOCRA）加强对化妆品的管控，要求所有销售至美国地区的化妆品必须符合新规。速卖通平台将于2024年7月1日起对不合规商品进行屏蔽管控，制造商需在2024年7月11日前完成FDA设施注册和产品列明。
| 价值识别 | 风险识别 |
|---|---|
| 平台提供专属补贴福利降低合规成本 | ⚠️ 7月1日起不合规商品将被屏蔽 |
| 明确合规时间节点和具体要求 | 设施注册和产品列明流程复杂耗时 |
| FDA指南提供详细商品类别说明 | 自主注册需要美国合法责任人或进口商 |
| 第三方代理服务可降低操作难度 | 平台不承担第三方服务纠纷和风险 |
| 部分企业符合豁免条件可免注册 | 标签合规和安全性证明要求严格 |
新法案管控商品包括护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、洗发水、永久染发剂、牙膏、除臭剂等化妆品。合规要求包括设施注册、产品列明、标签合规、安全性证明等。商家可选择自主注册或通过第三方机构代理注册。
违规后果：
速卖通平台管控措施：
– 2024年7月1日起对不合规商品进行屏蔽管控
– 不合规商品将无法在美国市场销售
– 可能影响店铺整体流量和排名
FDA监管要求：
– 制造商和加工商必须向FDA注册设施
– 化妆品责任人必须列出每种上市产品
– 需在发生变化后60天内更新内容
– 每两年更新一次注册信息
执行时间窗：
关键时间节点：
– 2024年7月1日：速卖通开始屏蔽不合规商品
– 2024年7月11日：FDA设施注册和产品列明截止日期
– 每两年：需要更新设施注册信息
– 60天内：发生任何变化后需更新注册内容
– 每年：需要更新产品列明信息
政策应对：
合规操作路径：
① 自主注册（适合在美国有合法责任人的生产企业）
– 登录FDA Cosmetics Direct系统
– 完成设施注册和产品列明
– 所需官方网址：FDA指南第14-17页
② 第三方代理注册（平台推荐方案）
– 通过速卖通服务市场选择认证服务商
– 享受平台专属补贴福利
– 降低操作难度和时间成本
③ 确认豁免资格
– 检查企业是否符合豁免条件
– 小型企业可能有特殊政策
④ 准备所需材料
– 产品成分清单
– 安全性证明文件
– 标签合规资料
– 企业资质证明
政策风向标：
全球化妆品监管趋势：
美国MOCRA法案代表全球化妆品监管趋严态势，各国可能跟进类似法规。
对跨境卖家的长期影响：
– 化妆品出口门槛提高，合规成本增加
– 品牌化和正规化成为必然趋势
– 小作坊式生产模式面临淘汰风险
– 第三方检测和认证服务需求增长
未来扩展可能：
– 其他电商平台可能跟进类似管控措施
– 欧盟、日本等重要市场可能出台类似法规
– 跨境电商平台对商品合规审核将更加严格
合规清单与时间表：
化妆品FDA合规清单：
| 合规项目 | 具体要求 | 时间要求 | 责任方 |
|---|---|---|---|
| 设施注册 | 向FDA注册生产加工设施 | 7月11日前完成 | 制造商/加工商 |
| 产品列明 | 列出每种化妆品及成分 | 7月11日前完成 | 责任人（制造商/包装商/分销商） |
| 标签合规 | 符合FDA标签要求 | 立即执行 | 所有卖家 |
| 安全性证明 | 提供产品安全证明 | 立即执行 | 所有卖家 |
| 定期更新 | 注册信息更新 | 每两年一次 | 注册企业 |
紧急程度评估：
– 高紧急：目前未注册的制造商（距截止日仅50天）
– 中紧急：已开始注册但未完成的企业
– 低紧急：已完全合规的企业（需确保定期更新）
AI建议：
这事儿其实挺急的，50天倒计时已经开始了。MOCRA法案不是临时起意，是美国国会2022年就通过的，现在到了执行阶段。
首先要明白平台的立场：速卖通7月1日就屏蔽，比FDA的截止日还早10天，这说明平台比监管更怕风险。如果你卖化妆品到美国，现在必须行动了。
我建议分三步走：先自查产品是否在管控范围（FDA指南第14-17页有详细清单），然后确定自己是自主注册还是找代理。如果你在美国没有公司或合法责任人，基本只能选代理服务，平台推荐的至少靠谱些。
成本方面，自主注册主要是时间成本，估计要5-10个工作日；代理服务费用大概几千到上万人民币，但平台有补贴能省点。别忘了还有每两年更新的长期成本。
最危险的是那些小批量试水的卖家，觉得商品不多就不重视。但一旦被屏蔽，不仅损失美国市场，还可能影响店铺权重。建议全部下架也比被屏蔽强。
长期来看，化妆品跨境正在正规化，以前那种随便贴牌的日子结束了。要么走品牌化路线，投入合规成本；要么转向其他监管还不严的市场，但那些市场往往量小利薄。
相关链接：
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra
新闻关键词：速卖通,美国FDA,化妆品合规,MOCRA法案,设施注册,产品列明,管控政策
原文链接：https://www.amazon888.com/blog/35781.html，转载请注明出处和链接。
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